Download as docx, pdf, txt or read online from scribd. Pembuatan obat yang baik keputusan kepala badan pom no. Peraturan presiden nomor 44tahun 20 16tentang daftar bidang usaha yang tertutup dan bidang usaha yang terbuka dengan persyaratan di bidang penanaman. Mengacu pada revisi renstra bpom tahun 20152019, maka disusun revisi rentsra direktorat standardisasi obat, narkotika, psikotropika, prekursor dan zat. Download versi pdf obat wajib apotek lengkap about rifqi rokhman. Farmasi danatau obat mengandung prekursor farmasi paling lambat 3 tiga bulan sejak diundangkannya p eraturan ini. Masalah utama dalam skripsi adalah mengenai sistem jual beli obat golongan psikotropika, narkotika, dan prekursor. Deputi bidang pengawasan obat, narkotika, psikotropika, prekursor dan zat adiktif. Perubahan penggolongan narkotika terbaru berdasarkan pmk no. May 02, 2016 prekursor farmasi adalah zat atau bahan pemula atau bahan kimia yang dapat digunakan sebagai bahan bakupenolong untuk keperluan proses produksi industri farmasi atau produk antara, produk ruahan, dan produk jadi yang mengandung ephedrine,pseudoephedrine, norephedrinepheny lpropanolamine, ergotamin, ergometrine, atau potasium permanganat. Obat, bahan obat, narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi, termasuk menggandakan atau mengutip keterangan tersebut. Daftar lengkap regulasi kefarmasian yang wajib diketahui. Bagian informasi obat berisi 18 bagian kelas terapi, yang di dalamnya memuat penambahan 24 monografi obat baru, 8 monografi obat kombinasi baru, dan 36 monografi obat update informasi monografi serta data nama dagang memuat informasi hingga september 2014. Kes resmi menjadi sebagai deputi bidang pengawasan obat, narkotika, psikotropika, prekursor dan zat adiktif badan pengawas obat dan makanan pada tanggal 6 agustus 2019.
Gudangilmufarmasi badan pengawas obat makanan bpom mengeluarkan regulasi baru nomor 4 tahun 2018 terkait pengawasan pengelolaan obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi di fasilitas kefarmasian. Obat obat dengan entericcoated selaput enterik tidak dapat didisintegrasi oleh asam lambung, sehingga disintegrasinya baru terjadi jika jika berada dalam suasana basa di dalam usus halus. Bab vi ketentuan penutup pasal 8 peraturan ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan. Meningkatkan sistem pengawasan obat dan makanan berbasis risiko untuk melindungi masyarakat. Mengenal jenisjenis dan bentukbentuk obat the panic channel.
Beli obat golongan psikotropika, narkotika, dan prekursor menurut. Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan peraturan ini dengan penempatannya dalam berita negara republik indonesia. Saat ini banyak terdapat obat keras yang mempunyai potensi mengakibatkan sindroma ketergantungan yang belum termasuk dalam golongan psikotropika yang telah diatur dalam lampiran undangundang nomor 5 tahun 1997 tentang psikotropika dan peraturan menteri kesehatan nomor 9 tahun 2015 tentang perubahan penggolongan psikotropika. Penyerahan prekursor psl 2223 prekursor golongan obat keras resep dokter penyerahan prekursor gol. Pelaporan prekursor farmasi dan obat mengandung prekursor. Nomor 6 tahun 2017 tentang daftar informasi yang dikecualikan di lingkungan badan pengawas obat dan makanan daftar informasi yang dikecualikan di lingkungan badan pengawas obat dan makanan no. Narkotika adalah zat atau obat yang berasal dari tanaman, baik. Sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional, dan kosmetika. Deputi bidang pengawasan obat, narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif, badan pengawas obat dan makanan. Alat kesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin danatau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia. Pasal 9 peraturan badan ini mulai berlaku pada tanggal. Narkotika adalah zat atau obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman baik sintetis maupun semi.
Aturan ini dikeluarkan pada tanggal 14 mei 2018 yang disahkan oleh kepala bpom, penny lukito. Peraturan menteri perdagangan nomor 647 tahun 2004 tentang import prekursor. Surat pesanan selain menggunakan manual juga dapat dilakukan menggunakan. Contoh prekusor yang diawasi oleh pemerintah antara lain. Prekursor lembaran negara republik indonesia tahun. Hal ini juga akan berpengaruh terhadap obat obatan, makanan dan lainya. Peraturan terbaru tentang pelaporan obat tertentu pharmvillage. Kegiatan pengelolaan obat dan prekursor farmasi sebagaimana dimaksud pada ayat 1 oleh toko obat wajib berada di bawah tanggung jawab seorang tenaga. Prekursor farmasi dengan mencocokkan antara data stok secara manual maupun elektronik dengan. Peraturan presiden nomor 80 tahun 2017 tentang badan. Ka badan pom no 7 tahun 2016 tentang pengelolaan obat obat tertentu yang sering disalahgunakan perka badan pom no 40 tahun 20 ttg pedoman pengelolaan prekursor farmasi dan obat mengandung prekursor farmasi per. Pasal 5 prekursor farmasi dan obat mengandung prekursor farmasi yang berada. Cara pembuatan obat yang baikyang selanjutnya disebut cpob adalah cara pembuatan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaannya.
Selain itu, untuk mencegah penyimpangan pengelolaan obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi di fasilitas pelayanan. Obat dan makanan aman meningkatkan kesehatan masyarakat dan daya saing bangsa. Sama halnya dengan obat bebas, obat bebas terbatas dapat pula disebut obat otc over the counter, yakni merupakan obat yang sebenarnya termasuk obat keras namun dalam jumlah tertentu masih dapat dijual di apotek dan dapat anda beli tanpa resep dari dokter. Permenkes 3 2015 peredaran, penyimpanan, pemusnahan, dan. Peraturan presiden nomor 80 tahun 2017 tentang badan pengawas obat dan makanan serta peraturan bpom nomor 26 tahun 2017 tentang organisasi dan tata kerja bpom.
Sehubungan dengan telah terbitnya peraturan kepala badan pom ri no. Badan pengawas obat dan makanan republik indonesia. Klik daftar regulasi yang ingin didownloaddiunggah yang bersumber dari situs resmi jaringan dokumentasi dan informasi hukum jdih, direktorat jenderal bina kefarmasian dan alat kesehatan dirjen binfar dan alkes kementrian kesehatan kemenkes ri. Jan 30, 2017 permenkes nomor 3 tahun 2017 tentang perubahan penggolongan psikotropika. L ahir di jakarta pada tanggal 16 oktober 1964, dra. P engelolaan prekursor farmasi dan obat mengandung prekursor farmasi sebagaimana dimaksud dalam pasal 3 dilaksanakan sesuai dengan pedoman yang tercantum dalam l ampiran yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari p eraturan ini. Permenkes nomor 3 tahun 2017 tentang perubahan penggolongan psikotropika. Perubahan penggolongan psikotropika menurut permenkes no. Nov 28, 2016 this entry was posted in artikel kefarmasian and tagged asetilsistein, daftar obat wajib apotek, download owa, kepmenkes, kepmenkes 1176 tahun 1999, kepmenkes 347 tahun 1990, kepmenkes 924 tahun 1993, kepmenkes 925 tahun 1993, metoklopramid, obat wajib apotek, omeprazol, oral kontrasepsi, owa, owa pdf. This entry was posted in artikel kefarmasian and tagged asetilsistein, daftar obat wajib apotek, download owa, kepmenkes, kepmenkes 1176 tahun 1999, kepmenkes 347 tahun 1990, kepmenkes 924 tahun 1993, kepmenkes 925 tahun 1993, metoklopramid, obat wajib apotek, omeprazol, oral kontrasepsi, owa, owa pdf. Mendorong kapasitas dan komitmen pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan obat dan makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan. Peraturan menteri kesehatan nomor 168 tahun 2005 tentang prekursor untuk industri farmasi.
Lokasi penelitian ini bertempat di jalan mallengkeri, kecamatan tamalate kota makassar. Skripsi ini berjudul tentang sistem jual beli obat golongan psikotropika, narkotika, dan prekursor menurut perspektif islam. Bpom kenalkan apa itu cdob dan penerapannya kliklegal. Bpom menimbang bahwa masyarakat perlu dilindungi dari risiko obat, bahan obat. Pedoman pengelolaan prekursor farmasi dan obat mengandung. Jurnal penelitian, gratis dan terlengkap, donwload jurnal pdf gratis.
Sedangkan pada lampiran terdiri dari interaksi obat, gagal hati, gagal ginjal, kehamilan. Menteri kesehatan ri, nila f moeloek telah menetapkan peraturan menteri kesehatan permenkespmk tentang perubahan penggolongan narkotika no. Jun 25, 2017 obat jenis ini berbentuk cair larutan,emulsi atau suspensi yang disuntikkan ke tubuh penderita, dengan tujuan agar kerja obat lebih cepat dan untuk mengobati penderita yang tidak bisa makan obat melalui mulut. Prosedur pemusnahan, harus memperhatikan pencemaran lingkungan yang mungkin muncul.
Obat jenis ini berbentuk cair larutan,emulsi atau suspensi yang disuntikkan ke tubuh penderita, dengan tujuan agar kerja obat lebih cepat dan untuk mengobati penderita yang tidak bisa makan obat melalui mulut. Obat obat tertentu yang akan dimusnahkan harus dicatat dalam daftar inventaris yang mencakup nama obat, produsen, bentuk dan kekuatan sediaan, isi dan jenis kemasan, jumlah, nomor bets, dan tanggal daluwarsa. Asia merupakan website yang berisi berita, informasi, pendapat, atau opini dari farmasis dan apoteker. Direktur pengawasan distribusi, pelayanan obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor bpom, hardaningsih menjelaskan cara distribusi obat yang baik cdob atau good distribution practice gdp adalah cara distribusi atau penyaluran obat danatau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan mutu sepanjang jalur distribusipenyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya. Pabrik obat adalah perusahaan berbadan hukum yang memiliki izin dari menteri untuk melakukan. Cara distribusi obat yang baikyang selanjutnya disebut. Perubahan penggolongan narkotika terbaru berdasarkan pmk. Peraturan presiden nomor 80 tahun 2017 tentang badan pengawas obat dan makanan lembaran negara republik indonesia tahun 2017 nomor 180. Permenkes 3 2015 peredaran, penyimpanan, pemusnahan, dan pelaporan narkotika 1.
Pada artikel ini akan menginformasikan tentang perubahan terbaru mengenai penggolongan narkotika dan psikotropika berdasarkan peraturan menteri kesehatan republik indonesia tahun 2017. Psikotropika adalah zatbahan baku atau obat, baik alamiah maupun sintetis bukan narkotika, yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan perilaku. Aba biasa digunakan sebagai zat antara dalam industri kimia dan farmasi sebagai prekursor untuk antikonvulsan brivaracetam dan levetiracetam dan antituberkulosi etambutol elsayed, 2015. Peraturan menteri kesehatan republik indonesia nomor 33 tahun 2017 tentang monitoring dan evaluasi terhadap perencanaan, pengadaan berdasarkan katalog elektronik dan pemakaian obat peraturan menteri kesehatan republik indonesia nomor 31 tahun 2017 tentang tata hubungan kerja penetapan jabatan fungsional bidang kesehatan. Jenis obat dan bentuk obat yang sudah dijelaskan di atas tergantung dari kebutuhan dan penyakit yang diderita seseorang. Permenkes nomor 3 tahun 2015 tentang peredaran, penyimpanan, pemusnahan dan pelaporan narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi. Prekursor farmasi dan obat mengandung prekursor farmasi berita negara republik indonesia tahun 20 nomor 1104, sepanjang mengatur mengenai pengelolaan prekursor farmasi danatau obat mengandung prekursor farmasi di pedagang besar farmasi, dicabut dan dinyatakan tidak berlaku.
Kepmenkes no 347 tahun 1990 tentang obat wajib apotek, berisi daftar obat wajib apotek no. Obat dan makanan sebagaimana dimaksud terdiri atas obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, prekursor, zat adiktif, obat tradisional, suplemen kesehatan, kosmetik, dan pangan olahan, bunyi pasal 2 ayat 2 perpres ini. Undangundang nomor 35 tahun 2009 tentang narkotika. Prekursor farmasi adalah zat atau bahan pemula atau bahan kimia yang dapat digunakan sebagai bahan bakupenolong untuk keperluan proses produksi industri farmasi atau produk antara, produk ruahan, dan produk jadi yang mengandung ephedrine,pseudoephedrine, norephedrinepheny lpropanolamine, ergotamin, ergometrine, atau potasium permanganat. Pelaporan narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi berita negara republik indonesia tahun 2015 nomor 74. Informasi yang dikecualikan jenis informasi 1 suratsurat atau dokumen badan pengawas obat dan makanan yang substansinya menurut. Psikotropika adalah zat atau obat, baik alamiah maupun sintetis bukan narkotika, yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan perilaku. Obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi. Permenkes nomor 3 tahun 2017 tentang perubahan penggolongan. Pengelolaan prekursor farmasi dan obat mengandung prekursor. Obat hanya dapat diimpor oleh industri farmasi atau pedagang besar farmasi yang telah memiliki izin edar atas.
140 765 1092 155 474 1368 178 407 1132 1113 1386 1320 542 380 1567 622 1085 1495 1036 265 577 222 994 1622 779 643 451 816 458 2 832 395 728 553 1136 198